格隆汇12月13日丨百济神州(06160.HK)于2021年12月12日(美国东部时间)公布SEQUOIA试验的期中分析结果,这是一项在初治(TN)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中进行的3期试验,此次纳入分析的数据来自对比百悦泽®和苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R治疗方案)的随机伫列1,以及评价百悦泽®联合维奈克拉治疗伴17p染色体缺失(del[17p])和 ╱ 或致病性TP53变异基因的患者的伫列3(D组)。这些数据在第63届美国血液学会(ASH)年会上进行了两次口头报吿。
百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士评论道:“在SEQUOIA这项具有积极意义的试验中,百悦泽®在对比化学免疫疗法用于CLL患者一线治疗时所呈现出的优效性,印证了高选择性BTK抑制剂的治疗前景。这些强有力的数据以及既往报吿的3期ALPINE试验的结果都进一步巩固了我们的信念-百悦泽®能够成为CLL患者重要的治疗新选择。”
该试验的主要研究者、澳大利亚Peter MacCallum癌症中心的Constantine Tam教授(内外全科学士、医学博士)表示:“与化学免疫治疗相比,百悦泽®作为一线治疗方案,能为CLL患者,包括携带未突变的IGHV基因或del(11q)等具有高风险特征的患者,带来更优的PFS获益。SEQUOIA试验的安全性结果与其他百悦泽®临床试验中报吿的结果相似,房颤的发生率始终较低。基于这些结果,证实百悦泽®这款高选择性的BTK抑制剂,有望帮助CLL患者带来无需化疗的治疗选择。”