格隆汇12月13日丨药明巨诺-B(02126.HK)今日在第63届美国血液学会年会上公布了倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发╱难治性(r/r)滤泡淋巴瘤(FL)中国成人患者中的主要临床效果。
到数据截至日2021年9月10日,共有28例复发╱难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者接受了倍诺达®的治疗,并达到了至少三个月的随访期。在27例可评估有效性的患者中,基于研究者评估的最佳客观缓解率(“ORR”)为100% (27/27),最佳完全缓解率("CRR)为92.6%(25/27)。中位随访时间8.84个月,未达到中位缓解持续时间(“DOR”)、中位无进展生存期("PFS)及中位总生存期(“OS”)。在接受倍诺达®治疗的28例患者中,所有级别及重度(≥3级)细胞因子释放综合征(“CRS”)的发生率分别为42.9%及0%,所有级别及重度(≥3级)神经毒性(“NT”)的发生率分别为17.9%及3.6%。
药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert博士表示:"大多数复发难治性滤泡性淋巴瘤患者无法治愈、最终无法避免疾病复发或进展。倍诺达®的这项关键性临床研究,证实了它在复发难治性滤泡性淋巴瘤患者中可实现较高的肿瘤缓解率及可控的毒副反应。我们深受这些临床资料的鼓舞,并期待尽早将倍诺达®的适应症拓展到复发难治性滤泡性淋巴瘤,以期造福更多患者。