格隆汇12月5日丨奥赛康(002755.SZ)公布，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称"江苏奥赛康")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")下发的 ASKC202 片新药临床试验申请《受理通知书》。

据悉，ASKC202 片是具有自主知识产权的 1 类新药，是一种强效、高选择性的口服小分子 c-MET 抑制剂。多种癌症中出现 MET 基因改变或蛋白异常表达现象，包括非小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等。MET 通路异常激活引起 MET 基因扩增、蛋白过表达或基因突变，除了作为原发驱动致癌因素，MET 过量激活与其它靶向疗法的耐药机制相关，其中最主要的为 EGFR 抑制剂的旁路耐药，5%-22%EGFR 抑制剂耐药非小细胞肺癌患者出现 MET 基因扩增。靶向 c-MET 已成为肿瘤治疗领域的研发热点，国际上批准了两款高选择性 MET 抑制剂，分别是默克公司开发的 tepotinib 和诺华公司开发的 capmatinib，目前国内仅有和记黄埔的沃利替尼片于 2021 年 6 月获批上市。