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白云山(600332.SH):分公司药品阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价
格隆汇 12-03 16:26

格隆汇12月3日丨白云山(600332.SH)公布,2021年12月3日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04412),阿莫西林胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿莫西林为半合成青霉素类抗生素,用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;急性单纯性淋病等。

截至公吿日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币674.93万元(未审计)。2020年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币2.022亿元,约占白云山制药总厂2020年度的营业收入的3.79%,约占公司2020年度的营业收入的0.19%。

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