翰宇药业(300199.SZ):缩宫素原料药获得欧盟CEP证书
格隆汇11月19日丨翰宇药业(300199.SZ)公布,近日,公司的缩宫素原料药收到了欧洲药品质量管理局(“EDQM”)签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。
缩宫素是一种由9个氨基酸残基构成的环状九肽化合物,合成环状九肽具有由垂体后叶产生的激素结构,可刺激接受性哺乳动物的子宫收缩和泌乳。制剂临床用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血和了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。
此次缩宫素(原料药)获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书,为公司的缩宫素(原料药)进入欧盟市场开拓了准入通道,对公司原料药海外市场带来积极影响,有利于提升公司的国际品牌影响力,公司将积极推动该药品的上市销售。
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