2021年国家医保谈判将于11月9日开始，11月11日结束，此次谈判为期3天。三天进程安排大如下：

从2016年开始，我国每年都会进行一轮医保谈判。目前，医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。从前几轮医保谈判的经验来看，大多数创新药进入医保后通过以价换量，短期迅速实现了金额的大幅增长，在此背景下，国产创新药正加速向医保目录挺进。

本次谈判就有众多“明星药”参与其中，PD-1依然是焦点，国产PD-1将携新适应症在11月10日参与谈判；本次谈判还有约20个国产创新药品种或将进行初次谈判，包括定价百万元/次的CAR-T疗法、国内首个自主研发的ADC药物等，谈判结果值得期待。

01 部分品种竞争格局较好

在这20个品种中，部分品种竞争格局相对较好，具备相当的稀缺性，在纳入医保后有望通过医保的驱动加速放量，抢占市场。

比如，目前国内市场上仅有3款BTK抑制剂获批上市，分别是强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼，其余在研BTK抑制剂尚处在早期开发阶段，预计短时间内不会对现有市场格局产生冲击。其中，奥布替尼将首次参与谈判。此前，诺诚健华首席财务官童少靖曾对记者表示，去年伊布替尼医保续约、泽布替尼新进医保，都拿到了满意的价格，今年奥布替尼也有望以较好的价格纳入医保。

泽布替尼及其同类药品费用对比

 （资料来源：天风证券）

在PARP抑制剂中，目前国内共4款获批上市，分别是阿斯利康的奥拉帕利、再鼎医药的尼拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利，以及百济神州的帕米帕利。其中，前两者新增适应症参与谈判，氟唑帕利、帕米帕利则首次进入初选名单。安信证券预计，在2021 年医保谈判中，PARP 抑制剂降价幅度随品种不同而有所差异，预计氟唑帕利降幅35%-45%，帕米帕利降幅60%-70%，尼拉帕利降幅45%-55%。

帕米帕利及其同类药物费用情况

 （资料来源：天风证券）

在ALK抑制剂中，国内有4款获批上市，分别是辉瑞的克唑替尼（一代）、罗氏的阿来替尼（二代）、诺华的塞瑞替尼（二代）和贝达药业的恩沙替尼（二代）。其中，阿来替尼将于2021年12月31日到期，本次参与续约谈判；贝达药业恩沙替尼首次入围。安信证券预计，恩沙替尼此次预计降价60%-65%。 

恩沙替尼及其同类药品费用对比

 （资料来源：天风证券）

三代EGFR-TKI方面，国内有翰森制药的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼和阿斯利康的奥希替尼3个品种获批上市。其中，奥希替尼新增适应症EGFR敏感突变非小细胞肺癌辅助治疗参与谈判，伏美替尼获批的二线治疗适应症首次参与谈判。目前，伏美替尼（无赠药）年治疗费用约为41.7万元，赠药后的年治疗费用约为20.9万元，安信证券预计伏美替尼此次降价幅度60%-70%。

伏美替尼及其同类药品费用对比

（资料来源：天风证券）

 HER2-ADC方面，目前国内仅有荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏的恩美曲妥珠单抗2款获批上市。安信证券预计，短期国内HER2-ADC竞争格局良好，唯一获批国产品种可能仅仅降到与慈善援助后同一水平或稍微低一些，预计降价幅度50%-60%。

CAR-T疗法方面，目前国内仅2款获批，包括2021年6月上市的复兴凯特的阿基仑赛和2021年9月上市的药明巨诺瑞基奥仑赛，其中阿基仑赛将以120万元/次的高昂定价进入国谈。

02 PD-1仍是焦点

过去的四五年里，有一类新药在学术界、在癌友圈声名鹊起，被誉为冉冉升起的抗癌明星；甚至被部分“不明真相”的“吃瓜病友”，誉为：能治愈癌症的神药——这就是PD-1，或者说的更准确一些，就是PD-1抑制剂！

PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一种肿瘤免疫治疗新药。不同于手术、放化疗和靶向药，PD-1抑制剂本身并不能直接杀伤癌细胞，而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。下图为中国PD-1在PDB样本医院中的季度销量分布情况。

（资料来源：招商证券）

PD-1单抗的价格变化是近年国家医保谈判最受关注的热点，此次PD-1单抗谈判将在11月10日进行。

2021年国产PD-1单抗合计10项新增适应症角逐新一轮医保谈判，竞争格局仍然十分激烈。其中，信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）+一线非鳞NSCLC+一线肝癌”三项适应症，百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状NSCLC+一线非鳞NSCLC+二线肝癌”三项适应症，恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”两项适应症，君实生物特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”两项适应症。

国内四家PD-1单抗医保谈判格局

（资料来源：天风证券）

根据上述统计，2021年参与谈判的新增适应症里有多项大适应症，企业之间存在一定重叠性。此外，国内已有10款PD-(L)1单抗获批，国产PD-1单抗年化费用主要区间为4万~7万（派安普利单抗年化费用为3.98万元/2年），进口PD-(L)1单抗年化费用主要区间为7~14万，整体竞争激烈，预计2021年PD-1单抗医保谈判仍面临一定程度降价压力。

国内已获批的几款主要 PD-(L)1 单抗费用情况

（资料来源：天风证券）

天风证券预计2021年的新一轮格局下，百济神州与信达生物的新进适应症最多，或将主导谈判节奏。同时信迪利单抗多个新增适应症如本次谈判纳入医保后，未来有望实现加速放量。

安信证券预计本次谈判进口品种参与积极性较低，国产PD-1单抗整体降幅可控，可能在10%-20%左右。除外企积极性低外，也由于国产PD-1单抗竞争格局相对缓和，近期获批的两款国产PD-1单抗未被纳入本次国谈范围，并且企业需要为明年国谈预留一定降价空间，预计2022年医保谈判中PD-1/PD-L1单抗将面临较为激烈的竞争。

03尾声

对于创新药企业来说，医保谈判已经成为产品放量的重要催化剂。从前几轮医保谈判的经验来看，大多数创新药进入医保后通过以价换量，短期迅速实现了金额的大幅增长。此外，创新药进入医保后，进院难的情况也可以得到缓解，可以实现覆盖医院、药房的快速渗透。

对于二级市场来说，今年以来，创新药板块经历了较大幅度的调整，当前不少券商表示“已经进入估值合理区间”，随着医保谈判的落地，政策引发的情绪有望逐步消化。