格隆汇11月8日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于2018年12月1日披露了关于美国食品药品监督管理局(“FDA”)对公司川南原料药生产基地检查出具警吿信的公吿。

近日，公司收到FDA关于警吿信关闭的通知函，该警吿信关闭的通知函吿知：FDA已完成公司针对警吿信递交的整改措施的审评。基于审评结果，FDA认为公司已解决了警吿信中提及的相关问题。

上述警吿信主要涉及的范围为公司川南原料药生产基地，涉及原料药29个产品。因同时受2018年9月美国进口禁令的影响，到目前为止公司临海川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品均没有出口到美国。

此次FDA关闭公司川南原料药生产基地警吿信，将有利于公司美国市场的禁令解除和销售的逐步恢复，同时对公司新产品的获批将起到积极的作用，有利于提振公司的业绩。