三生制药(01530.HK)附属皮炎注射液完成首例受试者入组
三生制药(01530.HK)公布,旗下附属三生国健药业(上海)自主创新研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物(研发代号:611),目前正在开展Ib期临床研究,以评价「重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611),在中度至重度成人特应性皮炎患者中的单次╱多次给药的安全性、耐受性与药代动力学和药效,该研究并已於近日成功完成了首例受试者入组。
该产品此前在美国已完成在健康成年志愿者中单次给药、剂量递增的Ia期临床试验,研究结果显示出良好的耐受性和安全性,药代动力学特徵提示良好的成药性。
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