格隆汇10月13日丨健友股份(603707.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年06月10日受理的注射用伏立康唑符合药品注册的有关要求，同意该品开展临床试验。

伏立康唑由辉瑞公司开发，于 2002年03月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市，于2002年05月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为VFEND®。

注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：(1)侵袭性曲霉病；(2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症；(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)；(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

经查询，注射用伏立康唑于2004年10月21日首次在国内批准上市，上市许可持有人为Pfizer Limited，商品名为威凡(Vfend®)，规格为200mg，目前国内已获批的企业有丽珠集团丽珠制药厂、晋城海斯制药有限公司、珠海亿邦制药有限责任公司和四川美大康华康药业有限公司。

截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1921.92万元人民币。