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普洛药业(000739.SZ):子公司头孢克肟颗粒获批上市
格隆汇 09-28 17:07

格隆汇9月28日丨普洛药业(000739.SZ)公布,近日,公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药监局核准签发的关于头孢克肟颗粒的《药品注册证书》。

本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流行杆菌等有较强的抗菌作用。头孢克肟颗粒属于乙类国家医保目录产品。根据米内网数据显示,头孢克肟口服制剂2019年和2020年在国内的销售额分别约为36.12亿元和27.32亿元。

截止目前,公司用于开展头孢克肟颗粒项目累计投入研发费用约852.68万元。

根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公吿》(2017年第100号)文件相关规定,本药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止目前,公司为国内第五家通过头孢克肟颗粒一致性评价的企业,该产品是公司现有产业基础的延伸,有利于实现公司原料药制剂一体化战略。该注册证书的获得标志着公司取得了参加该产品后续集采的资格,可以进一步提升该产品的市场竞争力,对公司经营发展具有一定的积极作用。

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