嘉和生物-B(06998.HK):GB491的III期临床试验于中国完成首例患者入组
格隆汇9月28日丨嘉和生物-B(06998.HK)宣布,中国首例患者已成功入组GB491(Lerociclib,细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂)联合氟维司群(选择性雌激素受体下调剂,SERD)的III期临床试验。
此次于中国进行的III期临床试验旨在评估GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性(HR+)╱人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的有效性及安全性。
据悉,GB491(Lerociclib)为一款高选择性口服型CDK4/6抑制剂。公司于2020年6月向G1 Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:GTHX)取得若干亚太地区(不包括日本)的专有权许可。根据2020年欧洲肿瘤学学会(ESMO)会议上最新发表的数据,GB491相比现有中国市场上已经获批上市的CDK4/6抑制剂,哌柏西利,显示出更好的安全性,并且可能成为潜在的同类最佳CDK4/6i药物。
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