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康哲药业(00867.HK)与泰诺麦博再度联手,共同开发全人源抗新冠病毒抗体新药等两款创新产品
格隆汇 09-23 20:26

2021年9月23日,康哲药业控股有限公司("康哲药业")与创新型生物制药公司珠海泰诺麦博生物技术有限公司("泰诺麦博")再次签订合作协议,就全人源抗新冠病毒抗体新药等两款创新产品达成合作。自今年4月以来,康哲药业已对泰诺麦博进行股权投资并持续导入创新产品,截至目前,双方共就4款创新产品达成合作,不断丰富具有差异性优势的创新管线。

根据本次协议,康哲药业将与泰诺麦博成立新的合营公司,康哲药业将以现金出资,泰诺麦博以两款合作产品相关技术的全球权益作为无形资产出资,双方将分别持有合营公司50%的权益,康哲药业将负责产品后续的临床开发以及在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾("大中华地区")的商业化工作,并拥有在大中华地区外同等条件下的优先合作权。双方将充分发挥自身在创新产业链中的核心优势,加速推动创新药从发现、临床前研究、临床开发到商业化全进程。

此次合作的两款创新产品均基于泰诺麦博专有技术平台HitmAb®开发,该平台开发的天然全人源单克隆抗体最大特点是安全性高,对外来病原体具有广谱性,与病原靶点具有极强的亲和力,并能解决过往传统抗体药物的抗药抗体反应难题。

关于全人源抗新冠病毒抗体新药

全人源抗新冠病毒抗体新药是一款针对新冠病毒感染的天然全人源抗体,其可直接中和体内新冠病毒,且中和抗体的"鸡尾酒"疗法有望用于预防和治疗新冠病毒感染,现处于临床前研究阶段。

目前,新型冠状病毒仍在全球流行,已获批的相关疫苗尚无法起到绝对的人群保护效果,且全球尚无特效治疗药问世。中和抗体作为一种有抗病毒活性的单抗,具有特异性和高亲和力,能抢先与新冠病毒表面的刺突蛋白(S蛋白)受体结构域(RBD)结合,从而阻断病毒与宿主细胞结合,使病毒无法感染细胞,继而被免疫系统清除。多篇报道指出,抗新冠病毒中和抗体用于治疗和预防新冠病毒感染有一定可行性,有望与新冠疫苗互为补充。同时,新冠中和抗体"鸡尾酒"疗法通过组合两种或两种以上针对不同新冠病毒表位的单克隆抗体,提供不同中和活性的叠加,较单组分抗体,可预防耐药毒株的产生,覆盖更广泛人群。

全人源抗新冠病毒抗体的临床前数据显示,其对目前主要流行株(包括南非株和印度株)均有效,且天然全人源单抗具有良好的安全性。面对新型变异毒株可能导致的大流行,本品有望进一步满足全球新冠病毒感染的预防及治疗需求。

未来,康哲药业与泰诺麦博将继续友好协商,促成更多天然全人源单抗药物的优先合作,加速产品在中国的落地,为广大患者提供有效性安全性俱佳的创新药物选择。

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