格隆汇9月13日丨李氏大药厂(00950.HK)公吿，于2021年9月13日，公司全资附属公司兆科药业（合肥）有限公司的Intrarosa多中心、随机、双盲、并行组别第III期临床试验的首名中国患者已经入组。Intrarosa为Endoceutics,Inc.特许授权的产品，用于治疗外阴阴道萎缩（VVA）。
Intrarosa一直行销于美国、加拿大及欧洲。目前于中国进行的第III期试验旨在比较Intrarosa相对安慰剂对中国人群的安全性与疗效。主要研究终点为比较两个试验组别于第1日与第85日的性交疼痛严重分数（以VASQ得出）变化。将合共入组418例患者。是项研究由复旦大学附属妇产科医院的隋龙教授牵头，合共28间中心将会参与是项研究。预期入组完成时间为2022年第三季。
据悉，Intrarosa是唯一一种获美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）批准供日常局部使用的不含雌激素类固醇，用于治疗因绝经而出现的VVA。Intrarosa的产品资料并无任何包装（安全）警吿，有别于其他获FDA认证用于治疗VVA的药物，全部均印有包装警吿。Intrarosa含有普拉睾酮（又名脱氢表雄酮(DHEA)）。普拉睾酮为一种非活性内源性类固醇，会内部转化为雄激素及雌激素，帮助修复阴道纤维组织，从表层和副基底细胞的百分比以及酸硷值改善可见一斑。
Endoceutics为一间加拿大私营药业公司，从事妇女健康及激素敏感癌症的预防及治疗。于Intrarosa在2016年11月获美国FDA认证用于治疗因绝经而出现的中等至严重程度性交疼痛（一种VVA征状），以及在2018年1月及2019年11月分别获欧洲药品管理局及加拿大衞生部认证用于治疗绝经女性的VVA后，Endoceutics现时致力于协助合作伙伴将此项创新产品作全球商业化，推进产品管线。
