格隆汇9月13日丨兆科眼科-B(06622.HK)发布公吿，公司一项候选药阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶(“ACCG”)已通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的药品注册现场检查。有关检查查验ACCG研发及生产程序的记录及资料正本。此乃本公司继2021年5月通过贝美素噻吗洛尔滴眼液及盐酸依匹斯汀滴眼液的现场检查后，于本年度通过的第三项现场检查，为最终审批ACCG的重要一步。

公司亦已通过广东省药品监督管理局对药品生产质量管理规范(“GMP”)实施情况进行的外用凝胶生产线合规检查。检查结果确认公司已落实GMP管理框架、核心团队、全套分析工具、设备及设施、妥善文件管理系统以及生产及质量系统妥善运作。此亦为公司通过GMP检查的第二条生产线。

公司与被许可方Lee’s Pharmaceutical International Limited及兆科药业(广州)有限公司(统称为“李氏大药厂集团”)于2020年10月订立许可协议，据此，公司同意授予李氏大药厂集团于大中华地区商业化ACCG的独家权利，对ACCG进行对外许可。作为代价，李氏大药厂集团同意于签订协议时支付预付款，以及于ACCG于中国的新药上市申请取得相关监管批准后支付里程碑付款，并与公司分享销售ACCG所得利润。