格隆汇9月2日丨罗欣药业(002793.SZ)公布，公司下属子公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司(“罗欣安若维他”)于近日取得美国食品药品监督管理局(“FDA”)下发的左沙丁胺醇吸入溶液等5个药品的新药简略申请(“ANDA”)批准证书。

上述药品系根据2019年12月31日罗欣安若维他与阿拉宾度制药有限公司签订的《 ANDA TRANSFER AGREEMENT 》，阿拉宾度制药有限公司向罗欣安若维他转让FDA药品注册批件。2021年8月6日，罗欣安若维他向FDA递交ANDA持有人变更申请并于近日获批。

此次左沙丁胺醇吸入溶液等药品获得FDA批准证书进一步巩固了公司在呼吸领域的优势，有利于公司进一步拓展国际市场，符合公司国际化的发展战略目标，对公司未来经营业绩具有积极影响。同时，也为公司后续药品通过国际注册认证及开拓国际市场奠定了良好基础。