恆瑞醫藥(600276.SH):罌粟乙碘油注射液獲得藥品註冊證書
格隆匯9月2日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。藥品為罌粟乙碘油注射液。
碘化油注射液最早於1954年3月在美國獲批上市,我國於2001年8月批准法國加柏公司的碘化油注射液進口,目前本品已在全球多個國家上市銷售。公司的罌粟乙碘油注射液與原研產品主要活性成分一致,為碘化罌粟籽油脂肪酸乙酯,已於2016年9月獲批上市。截至目前,除公司外,國內已有煙台魯銀藥業、上海旭東海普藥業的碘化油注射液獲批上市。
經查詢,2020年罌粟乙碘油注射液全球銷售額約為1379萬美元。截止目前,罌粟乙碘油注射液相關項目累計已投入研發費用約為4264萬元。
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