华领医药(02552.HK)公布2021年中期业绩 全球首创新药dorzagliatin NDA获NMPA受理
格隆汇8月19日丨华领医药-B(02552.HK)公布2021年中期业绩,报吿期内,公司开支总额约为1.65亿元,其中研发开支约为9800万元。截至2021年6月30日,公司银行结余及现金约为8.47亿元,推动dorzagliatin药品上市和创新领域的新药研发项目。
报吿期内,全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)dorzagliatin的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,成为全球范围内首个递交NDA的GKA类糖尿病治疗药物。
下半年,公司将开展dorzagliatin与现有糖尿病药物的联合用药研究,包括dorzagliatin分别与达格列净、胰岛素和GLP-1的联合用药研究,探索在糖尿病肾病、代谢综合症型糖尿病、晚期糖尿病,以及糖尿病认知障碍等领域的创新机遇。公司还将在美国开展针对1型糖尿病患者的临床研究,此外公司还将在上海临港新片区设立华领医药制药公司,确保dorzagliatin充足的商业供应。
未来,公司计划进一步推进开发dorzagliatin用于糖尿病及其相关疾病治疗的固定复方制剂产品管线。
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