格隆汇8月13日丨启明医疗-B(02500.HK)公吿，公司拟收购杭州诺诚医疗科技有限公司(下称"诺诚医疗")股份，以获得其用于治疗肥厚性心肌病("HCM")的Liwen RF^®射频消融系统。潜在收购事项将显著提升公司产品管线的创新性，并在结构性心脏病诊疗领域发挥商业化协同作用，巩固竞争优势。

截至公吿日期，有关各方尚未就潜在收购事项签订任何形式的协议。

诺诚医疗为一间于中国注册成立的有限责任公司，成立于2017年，是由德诺医疗集团孵化的创新医疗器械研发企业。德诺医疗集团旗下现拥有多家心肺脑疾病治疗技术创新企业，在各细分治疗领域具备显著的领先性。基于本公司与德诺医疗集团的长期战略合作关系，双方将在结构性心脏病领域进行深度的合作和整合。

HCM是导致年轻人和运动员发生心源性猝死排名首位的病因，也是心脏衰竭的主要病因之一。根据国家心血管病中心统计，心源性死亡的发生率约为每10万人中41.8例，中国每年心源性猝死约100万例，且其发生率呈逐年上升趋势。心源性猝死一般仅有数分钟的抢救时间，因此，有效治疗HCM，对于预防心源性猝死的发生有着重大意义。

HCM是一种常见的遗传性心血管疾病，患病率约为0.2%，其中约40%-60%的患者是由心肌肌小节蛋白基因突变所致，这意味着通过现有的治疗，难以显著减少未来发病人数。此外，由于当前检测及影像技术的限制，HCM的患病率被显著低估，是心源性猝死人数居高不下的重要原因。巨大的患病人群已经使HCM成为全球亟待解决的公共医疗负担。

常规治疗HCM的手段通常包括药物诊疗、外科手术及酒精化学消融治疗。药物治疗只可部分缓解患者的心室流出道梗阻，但无法将肥厚的心肌变薄，心脏功能依然会持续恶化。采用外科室间隔旋切术，患者将面临开胸带来的大创伤，同时极易发生左束支传导阻滞等并发症。而酒精化学消融治疗，则会出现因位置局限带来的消融不足，及酒精外溢带来的大面积心梗风险。因此，临床上急需创新药械的开发。

近年来HCM治疗领域最受关注的产品是mavacamten。2020年10月5日，百时美施贵宝(BMS)宣布以131亿美元现金、溢价60%收购MyoKardia，以获得其在研新药心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten，可用于梗阻性HCM等治疗。目前的临床结果显示，尽管mavacamten达到了主要和次要临床终点，但并未能减少室间隔厚度。

Liwen RF^®射频消融系统为空军军医大学西京医院HCM诊治中心主任刘丽文教授团队联合诺诚医疗共同研发，采用国际独创的手术方式("Liwen术式")，在超声引导下进行的微创诊疗手段。该术式不仅能使肥厚的心肌细胞脱水坏死，同时还可阻断肥厚心肌组织的血液供应，达到长期的预后效果。

Liwen RF^®射频消融系统的144例探索性试验、以及与传统外科金标准手术的对照试验结果显示，LiwenRF射频消融系统的手术成功率高达88%，术后1年零死亡，患者临床表现、心脏功能及生活质量显著改善，且明显优于外科手术及酒精消融术，有力地证明了其安全性和有效性以及器械性能的先进性。

相比其它治疗方式，Liwen术式具有创伤小、精准定位、不受靶血管限制、显著减少室间隔厚度、降低传导系统损伤等并发症的技术优势，有望为全球HCM患者带来福音。目前，该产品已在中国进入多中心临床研究，并计划优先在美国申请及开展临床试验。董事会深信，潜在收购事项将与公司现有的产品组合形成协同效应，进一步扩大国际创新业务布局，是继合作开发肾交感神经消融术(RDN)后，本公司向结构性心脏病治疗综合平台转型的又一重大进展。Liwen术式开创了经心肌内的导管路径，对于TAVR、TMVR及TTVR的瓣周漏问题提供了创新解决方案，本公司将会基于Liwen术式开发瓣周漏处理技术从而提升整体瓣膜产品线。