中生制药(01177.HK)「天依宁」获药监局药品颁发注册证书
中生制药(01177.HK)公布,开发的心血管复方新产品「氨氯地平阿托伐他汀钙片」(天依宁)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。
该产品按化学药品4类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,是同品种国内仿制药第二家获批及第二家通过一致性评价。
公司表示,氨氯地平阿托伐他汀钙片可同时降低血压和低密度脂蛋白胆固醇两大致病因素,具有多重心血管保护效果,有利于最大程度降低心血管事件和死亡风险,将成为心血管产品线的重要产品。
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