兆科眼科-B(06622.HK)旗下乾眼症藥物臨床試驗最後一名患者已完成給藥
兆科眼科-B(06622.HK)公布,入組環孢素A眼凝膠(公司主要候選藥物之一)用於治療乾眼症第III期臨床試驗的最後一名患者已於2021年7月9日完成給藥。
於中國進行此第III期臨床試驗旨在評估環孢素A眼凝膠對中重度乾眼症患者的療效及安全性,涉及41個臨床試驗中心,自2020年12月起招募合共644名患者入組,招募工作於2021年4月中提早完成。此試驗的患者退出率約為7%,反映研究的遵醫囑性理想。此外,數據顯示安全性亦符合預期。公司計劃於2021年底前向國家藥品監督管理局提交新藥申請。
環孢素A眼凝膠是公司於中國開發以供治療乾眼症的創新環孢素凝膠。有別於Restasis,環孢素A眼凝膠是專利水凝膠,其專利權已於中國以至國際範圍獲批。在第II期試驗中,此一創新藥方提升環孢素A於眼表的藥物代謝動力學效能,對乾眼症起到與Restasis類近的療效。然而,與Restasis及其仿製藥每天兩次給藥相比,公司的環孢素A眼凝膠只需每天一次給藥。
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