兆科眼科-B(06622.HK)旗下乾眼症药物临床试验最後一名患者已完成给药
兆科眼科-B(06622.HK)公布,入组环孢素A眼凝胶(公司主要候选药物之一)用於治疗乾眼症第III期临床试验的最後一名患者已於2021年7月9日完成给药。
於中国进行此第III期临床试验旨在评估环孢素A眼凝胶对中重度乾眼症患者的疗效及安全性,涉及41个临床试验中心,自2020年12月起招募合共644名患者入组,招募工作於2021年4月中提早完成。此试验的患者退出率约为7%,反映研究的遵医嘱性理想。此外,数据显示安全性亦符合预期。公司计划於2021年底前向国家药品监督管理局提交新药申请。
环孢素A眼凝胶是公司於中国开发以供治疗乾眼症的创新环孢素凝胶。有别於Restasis,环孢素A眼凝胶是专利水凝胶,其专利权已於中国以至国际范围获批。在第II期试验中,此一创新药方提升环孢素A於眼表的药物代谢动力学效能,对乾眼症起到与Restasis类近的疗效。然而,与Restasis及其仿制药每天两次给药相比,公司的环孢素A眼凝胶只需每天一次给药。
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