基石药业(02616.HK)公布旗下产品最终分析结果
基石药业(02616.HK)公布,舒格利单抗用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究(GEMSTONE-302)无进展生存期(PFS)最终分析结果。更新的数据显示,继去年在PFS期中分析时达到了主要疗效终点后,在近期的PFS最终分析中,舒格利单抗联合化疗进一步延长了患者的PFS。同时,这一延长随访时间的数据进一步证实了舒格利单抗联合化疗可为患者带来持久的生存获益。
公司表示,GEMSTONE-302研究更新数据显示,在针对主要研究终点的最终分析中,舒格利单抗联合化疗作为转移性NSCLC一线治疗,显示出比期中分析更长的PFS和持续的生存改善。舒格利单抗治疗转移性NSCLC的新药上市申请(NDA)已于去年获中国药监局(NMPA)受理,目前正在审评中。商业化进程也在加速推进。有效性和安全性数据将用于支援舒格利单抗在多个国家和地区的药品监督管理部门就该适应证展开沟通。(vi/w)
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