格隆汇7月9日丨京新药业(002020.SZ)宣布，近日，公司与友霖生技医药股份有限公司(简称“友霖生技”)签署《合作协议》，就降血脂改良型复方新药在中国大陆(不含香港、澳门、台湾)进行研发、生产及商业化达成独家合作。

根据产品在授权区域的销售情况，公司按实际年净销售额向友霖生技支付相应的销售分成。除非协议双方约定提前终止，该协议将持续到在授权区域首次商业销售许可产品起满12年。

该次合作引进产品为降血脂改良型复方新药，适应症为高胆固醇血症。该产品由友霖生技开发，并运用独特的“微粒技术”将两种不同机制的降血脂药物结合为复方制剂，剂型设计可提高药物的稳定性，预期在降低低密度胆固醇(LDL-C)以及总胆固醇(TC)的治疗效果上可优于单一药物，并能减少病人同时服用多种药物，提升服药依从性，降低心血管疾病的风险，提高生活品质。该产品目前正在澳大利亚、新西兰和台湾地区进行一项国际多中心的Ⅲ期临床研究，预计2021年下半年可完成。

米内网数据显示，2020年降脂药物在中国城市公立医院销售金额约79.3亿元。签约后公司将向友霖生技支付首付款、开发里程碑以及销售里程碑等不超过2800万元人民币。

据悉，友霖生技是台湾一家依照PIC/SGMP、欧盟GMP及美国食品药物管理局(FDA)21CFR国际标准所兴建的全新药厂，拥有多层次热融药物控制释放等专利技术，专注于改良型新药研发、临床试验及制造。

公司聚焦精神神经和心脑血管领域积极打造核心竞争力，在心脑血管领域已有降血脂药物辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙等一系列产品，该次签署合作协议引进此复方新药将进一步丰富公司心脑血管管线产品，提升市场竞争力，对公司药品业务产生积极影响。