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四环医药(00460.HK):盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得药品注册证书
格隆汇 07-09 06:33

格隆汇7月9日丨四环医药(00460.HK)发布公吿,集团开发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得中国国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该产品规格为250ml:盐酸莫西沙星(按C21H24FN3O4计)0.4g与氯化钠2.0g。

该产品适用于治疗成人敏感细菌所引起的下列感染:(1)急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起;(2)慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起;(3)社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起;(4)非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起;(5)复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起;(6)复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起,包括腹腔脓肿;及(7)鼠疫,包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y.pestis)引起的肺鼠疫和败血性鼠疫。

抗感染领域为集团重点布局领域,本次该产品获颁《药品注册证书》,将进一步惠及广大患者,同时为集团的抗感染药物管线再添一重磅品种,利于该药品未来的市场销售和市场竞争,对集团的经营业绩产生积极影响。

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