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恒瑞医药(600276.SH):SHR7280片治疗前列腺癌获批临床
格隆汇 06-25 15:40

格隆汇6月25日丨恒瑞医药(600276.SH)宣布,公司近日收到国家药监局准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年4月16日受理的SHR7280片符合药品注册的有关要求,同意该药品在前列腺癌患者中进行临床试验。

SHR7280是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放,降低睾酮和雌二醇等性激素水平。

目前Myovant Sciences和辉瑞合作开发的Relugolix成人晚期前列腺癌适应症已在美国获批上市,国内尚无该适应症的口服同类产品获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,Relugolix 2020年全球销售数据约为5400万美元。

截至目前,SHR7280相关研发项目累计已投入研发费用约为5038万元。

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