格隆汇6月22日丨罗欣药业(002793.SZ)宣布，公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(简称“山东裕欣”)于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用兰索拉唑(30mg)的《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用兰索拉唑适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。

兰索拉唑为质子泵抑制剂，属苯并咪唑类，分子结构中在吡啶环4-位加入了三氟乙氧基，使其生物利用度增加至85%，化学稳定性及脂溶性均增加，从而更快地出现活性作用。兰索拉唑是继奥美拉唑之后的新一代质子泵抑制剂，抑制质子泵的作用更完全，抑制胃酸分泌更快、更明显。

注射用兰索拉唑由日本武田药品工业株式会社(以下简称“日本武田”)研究开发，2004年5月在美国批准上市，2006年10月在日本批准上市，日本武田注射用兰索拉唑目前未在国内上市销售。山东裕欣于2020年首次获得注射用兰索拉唑生产批件，批准文号为国药准字H20203161。

根据IQVIA数据，注射用兰索拉唑2020年度在全球的销售金额为2.1亿美元(以出厂价计算)，在我国境内销售金额为17.7亿人民币(以招标价计算)。