格隆匯6月10日丨復星醫藥(600196.SH)宣佈，近日，公司控股子公司復星醫藥產業收到國家藥監局關於同意集團獲許可的Balixafortide(簡稱“該新藥”)用於與艾立布林聯合治療HER2陰性、局部復發或轉移性乳腺癌開展臨牀試驗的批准。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國大陸開展該新藥的臨牀試驗。

公司控股子公司Fosun Pharma AG於2020年8月獲Polyphor關於CXCR4拮抗劑Balixafortide及其相關產品/組合在中國大陸及港澳台的獨家臨牀開發、商業化許可，且Fosun Pharma AG有權將其被授予的權利再許可給其關聯方及經Polyphor書面同意的其他第三方。

截至該公吿日，Balixafortide聯用艾立布林針對HER2陰性轉移性乳腺癌適應症已於美國等地完成Ib期臨牀研究，並正在開展針對該適應症的全球多中心III期臨牀研究。Balixafortide聯用艾立布林用於治療HER2陰性轉移性乳腺癌已獲得美國食品藥品監督管理局(即美國FDA)的快速通道(Fast Track)資格。

截至該公吿日，於中國大陸尚無用於乳腺癌適應症的CXCR4拮抗劑獲批上市。

截至2021年5月，集團現階段針對該新藥累計研發投入按2021年5月31日中國人民銀行公佈的匯率中間價摺合人民幣約9646萬元(未經審計；包含許可費)。