石藥(01093.HK)附屬淋巴瘤藥品內地上市申請獲受理
石藥集團(01093.HK)公布,公司附屬石中奇製藥技術的「度恩西布膠囊」(商品名克必妥)的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理,並獲附條件批准上市及優先審評資格。
集團指,克必妥按照化藥5.1類申報,用於治療既往至少經過兩線治療的復發/難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。美國食品藥品監督管理局(FDA)已於2018年9月批准該品種上市。集團擁有該產品在中國(包括香港、澳門和台灣地區)開發及商業化的獨家許可權。
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