信达生物(01801.HK):达伯舒二线治疗第三期临床达到主要研究终点
信达生物(01801.HK)与礼来制药(LLY.US)於美国癌症研究协会2021年年会上,公布ORIENT-3的第三期临床研究结果。
ORIENT-3是一项研究「达伯舒」信迪利单抗对比多西他赛,用於晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)二线治疗的第三期临床研究。研究共入组290例一线含铂化疗治疗失败的受试者,结果显示,基於剔除多西他赛组在疾病进展之前即接受免疫治疗的患者主要分析人群(280例患者),达伯舒对比多西他赛显着延长总生存期(OS),达到主要研究终点。
信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉表示,达伯舒是首个列入国家医保目录的抗PD-1单克隆抗体药物,作为二线单药治疗显着改善晚期鳞状NSCLC患者生存获益,期待该适应症可以尽快获批,以惠及更多患者。
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