雲頂新耀(01952.HK):合作夥伴旗下藥物獲FDA批准用於治療乳腺癌
雲頂新耀-B(01952.HK)公布,美國食品藥品管理局(FDA)完全批准了吉利德科學
公司旗下藥物Trodelvy(通用名:sacituzumab govitecan-hziy)用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(TNBC),至少其中之一為轉移性疾病。吉利德科學公司是公司的合作夥伴。
公司正在中國開展sacituzumab govitecan-hziy用於治療至少接受過兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者的2b期關鍵性臨床試驗。此外,公司2021年1月份公佈已向新加坡衛生科學局(HAS)提交sacituzumab govitecan-hziy用於治療至少接受過兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者的新藥上市申請(NDA),目前該申請正在審理中。
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