雲頂新耀-B(01952.HK)：國家藥品監督管理局受理XeravaTM治療成人複雜性腹腔內感染的藥品上市許可申請
格隆匯 03-22 08:27
格隆匯 3 月 22日丨雲頂新耀-B(01952.HK)發佈公吿，國家藥品監督管理局已受理XeravaTM(依拉環素，eravacycline)在中國用於治療成人複雜性腹腔內感染(“cIAI”)的藥品上市許可申請。
根據披露，XeravaTM(依拉環素，eravacycline)是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類、靜脈注射用抗生素。2020年4月，該藥在新加坡獲准用於治療成人複雜性腹腔內感染。該藥目前在美國和歐盟已獲准用於治療成人複雜性腹腔內感染。
2020年9月，XeravaTM(依拉環素，eravacycline)被納入美國感染病學會(IDSA)發佈的最新臨牀指南，用於治療革蘭氏陰性菌抗微生物藥物感染。2021年3月，該藥被納入由中華醫學會外科學分會和中國研究型醫院學會感染性疾病循證與轉化專業委員會聯合發佈的外科常見腹腔感染多學科診治專家共識。
在與Tetraphse製藥公司(現為La Jolla製藥公司的全資子公司)簽訂的授權協定中，公司在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場(包括印尼、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南)享有研發、商業化XeravaTM的獨家權益。
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