格隆匯 3 月 1日丨爾康製藥(300267.SZ)公佈,近日,公司從國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平台查詢獲悉,全資子公司湖南湘易康製藥有限公司(“湘易康”)提交的“呋喃妥因”、“煙酰胺”、“鹽酸西替利嗪”、“鹽酸四環素”原料藥(受理號:CYHT1600533、CYHT1600560、CYHT1600557、CYHT1600538)通過了CDE審批。
呋喃妥因,硝基呋喃類抗菌藥,主要用於治療敏感菌所致的泌尿系統感染,如腎盂腎炎、尿路感染、膀胱炎及前列腺炎等;煙酰胺,維生素類藥,主要用於防治糙皮病、口炎、舌炎,也可用於治療心臟傳阻阻滯和提高竇房結功能及抗快速型心律失常;鹽酸西替利嗪,第二代組胺H1受體拮抗劑(抗過敏藥),主要用於治療呼吸系統、皮膚和眼部過敏性疾病,包括常年性變態反應性疾病,如季節性和常年性過敏鼻炎,鼻結膜炎,蕁麻疹,由藥品、食品和昆蟲叮咬引起的過敏反應等;鹽酸四環素,四環素類抗菌藥,主要用於治療衣原體感染、立克次體病、支原體肺炎、迴歸熱等非細菌性感染,也可用於治療布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠咬熱、炭疽、破傷風、鼠疫、放線菌病、氣性壞疽和敏感細菌引起的呼吸系統、膽管、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
“呋喃妥因”、“煙酰胺”、“鹽酸西替利嗪”、“鹽酸四環素”原料藥通過CDE審批,有利於公司加快原料藥產業佈局,豐富原料藥品種,完善原料藥產品結構,進一步提升公司核心競爭力。