格隆匯 2 月 3日丨普利製藥(300630.SZ)公佈，公司的全資子公司浙江普利藥業有限公司(“浙江普利”)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的左氧氟沙星片《藥品註冊證書》(4類仿製藥)。

左氧氟沙星口服制劑可用於治療成年人(≥18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染：醫院獲得性肺炎；醫院獲得性肺炎；急性細菌性鼻竇炎；慢性支氣管炎的急性細菌性發作；複雜性皮膚及皮膚結構感染；非複雜性皮膚及皮膚軟組織感染；慢性細菌性前列腺炎；複雜性尿路感染；急性腎盂腎炎；非複雜性尿路感染；吸入性炭疽(暴露後)。

左氧氟沙星(1evofloxacin，LVLX)是氟喹諾酮類藥物氧氟沙星的左旋光學異構體，體外抗菌活性為氧氟沙星的2倍。由於其抗菌作用強，抗菌譜廣，具有肯定的抗菌後效應，目前是臨牀抗感染的一線藥物。可用於治療成年人(≥18歲)由指定易感細菌引起的感染。左氧氟沙星由第一製藥(第一三共株式會社)研發，先後在全球40多個國家上市。在國內，第一三共製藥(北京)有限公司的左氧氟沙星片獲得批准，商品名：可樂必妥，規格：0.1g和0.5g。

浙江普利的左氧氟沙星片於2018年啟動研發，後分別遞交了歐盟(荷蘭和德國)和中國註冊申請，屬共線生產產品，並且被納入了優先審評品種。本品分別於2020年6月和8月獲得荷蘭藥物評價委員和德國BfArM所簽發的上市許可。

近日，公司獲得由國家藥品監督管理局簽發的左氧氟沙星片《藥品註冊證書》，對普利製藥意義非凡，不僅有利於提升該藥品的市場競爭力，同時也為公司後續產品的研發申報工作積累了非常寶貴的經驗。