1月15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件》，全国第四批45个品种药品集采正式拉开帷幕。通知要求，相关药企在2月3日上午8点开始递交申报材料。

企业中标规则如下：

①申报资格：依然是原研或参比制剂、通过一致性评价、按化学药品新注册分类批准的仿制药、纳入《上市药品目录集》的药品。

②申报价格天花板：“单位申报价”应小于或等于采购品种对应规格“最高有效申报价”。本次集采文件下发之时，伴随着品种和采购量之外，一并公布了每个品种和规格对应的“最高有效申报价”另外，申报时以人民币为单位保留小数点后2位，以最小零售包装（如：盒）为计价单位。

③采购量确定及采购周期：中选企业数量直接与采购量和采购周期挂钩，但协议仍然每年一签。部分注射剂品种采购周期为1年。

④中选企业：规则采用了更严谨合理的方式，与前两批批国家集采规则相仿，但因部分品种竞争企业较多，入围企业数量进一步扩大，一定程度上避免价格过低竞争的局面再次出现，基本都要进行价格战争夺。

另外，拟中选企业确定准则仍然为3个，即：

入围企业价格符合以下条件之一的， 获得拟中选资格：

1）“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8倍。2）“单位申报价”降幅≥50.00%（以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。降幅以百分比计，四舍五入保留百分比小数点后 2 位。3）“单位可比价”≤0.1000元。

⑤供应确认：拟中选企业统一进入供应地区确认程序。最低价企业仍享有一定优势，可优先选择1个地区。优先选择完毕后，拟中选企业按申报价格由低到高依次交替确认供应地区，且每轮次必须确认，不得弃权，否则取消拟中标资格。对于某些品种，地区选择极其重要，从过往经验来看，一些企业愿意为了优先争取想要的地区而让利，从而出现较低的报价。

根据品种来看，盐酸氨溴索注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、多索茶碱注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、替格瑞洛片、替米沙坦片、左氧氟沙星片几个品种，竞争企业都在6家及以上，都将出现中选厂家较多的情况。而盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠、替格瑞洛片更是面临着十几家企业竞争大量淘汰的场面。除此之外，两款常见滴眼剂也值得注意。同时值得注意的是，多索茶碱注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用硼替佐米和注射用比伐芦定等品种，在山东、湖北等地已经进行了地方性的带量采购，这次在第四批国采将会有怎样的表现，再度降价幅度将达到多少，非常值得期待。

从企业来看：

仿制药“大户”扬子江有多达9个品种参与竞争，扬子江分别是丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、多索茶碱注射液、氯雷他定片、替格瑞洛片、头孢丙烯片、透明质酸（玻璃酸钠）滴眼剂、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、左氟沙星片。

齐鲁制药有7个品种进入厮杀圈分别是氨磺必利片、普瑞巴林胶囊、盐酸普拉克索片、盐酸特比萘芬片、注射用比伐芦定、注射用帕瑞昔布钠、注射用硼替佐米。

老玩家正大天晴也有7个品种入围，分别是：恩曲他滨替诺福韦片、卡格列净片、替格瑞洛片、注射用帕瑞昔布钠、注射用硼替佐米、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片。

诺华和勃林格殷格翰则有5个原研品种接受挑战，诺华分别是奥洛他定滴眼液、那格列奈片、缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、缬沙坦氢氯噻嗪片、盐酸特比萘芬片。勃林格殷格翰分别是恩格列净片、替米沙坦片、盐酸氨溴索注射液、盐酸普拉克索缓释片、盐酸普拉克索片。

以下是本次有资格参与本批45个品种集采的竞争厂家名单，共227个产品有资格参加竞标，有的企业涉及多个品种，合计企业143家，仅供参考。