信达生物(01801.HK)信迪利单抗注射液新适应症申请获批
信达生物(01801.HK)公布,PD-1抑制剂「达伯舒」(信迪利单抗注射液)的新适应症申请,获得国家药品监督管理局批准,可联合培美曲塞和铂类化疗用於非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
公司表示,信迪利单抗注射液新适应症申请获批,为晚期非鳞状NSCLC患者一线治疗提供一种优於现有化疗疗法的选择,将使得更多患者获益。目前信迪利单抗注射液另有三项新适应症申请已获药监局受理审评。
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