東曜藥業(01875.HK):TAB014 III期臨床試驗申請獲美國許可
東曜藥業(01875.HK)公布,獲得美國食品和藥物管理局(FDA)通知,有關單克隆抗體藥物TAB014(重組人源化抗血管內皮細胞生長因子(VEGF)單克隆抗體)玻璃體注射劑,用於治療濕性(新生血管性)年齡相關性黃斑變性(wAMD)的III期臨床試驗之新藥臨床(IND)申請,近期獲得FDA許可。
是次IND申請是通過TAB014在中國進行的I期臨床試驗數據及相關臨床文獻資料為依據,直接申請III期臨床試驗許可(免於II期臨床試驗),亦是集團首個於海外提交IND申請並獲許可的項目。
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