太極集團(600129.SH):鹽酸異丙嗪片通過仿製藥一致性評價
格隆匯1月20日丨太極集團(600129.SH)公佈,近日,公司控股子公司西南藥業股份有限公司(以下簡稱:西南藥業)收到國家藥品監督管理局關於鹽酸異丙嗪片的《補充申請批件》,西南藥業鹽酸異丙嗪片通過仿製藥質量和療效一致性評價。
鹽酸異丙嗪片的適應症為:1、皮膚粘膜的過敏:適用於長期的、季節性的過敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎,蕁麻疹,血管神經性水腫,對血液或血漿製品的過敏反應,皮膚劃痕症。2、暈動症:防治暈車、暈船、暈飛機。3、鎮靜、催眠:適用於術前、術後和產科。此外,也可用於減輕成人及兒童的恐懼感,呈淺睡眠狀態。4、噁心、嘔吐的治療:適用於一些麻醉和手術後的噁心、嘔吐。也用於防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5、術後疼痛:可與止痛藥合用,作為輔助用藥。
截至目前,西南藥業對該產品累計投入研發費用約為542萬元(未經審計)。
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