信立泰(002294.SZ):特立帕肽注射液上市申請獲得受理
格隆匯 1 月 19日丨信立泰(002294.SZ)公佈,公司於近日獲悉,公司全資子公司信立泰(蘇州)藥業有限公司提交的“特立帕肽注射液”申報上市申請獲得國家藥品監督管理局受理。
“特立帕肽注射液”(特立帕肽注射水針製劑)為骨質疏鬆治療藥物,該產品擬為每天一次,注射前無需溶解,更方便患者使用。若獲批上市,將與公司已上市的欣復泰®(注射用重組特立帕肽)協同,豐富骨科產品管線,為患者提供更多用藥選擇。
特立帕肽是目前唯一已經上市的能調節新骨合成從而增加骨量、改善骨結構的藥物,被公認為治療骨質疏鬆症的理想藥物之一。其原研為禮來公司,2002年獲批於美國上市,2011年獲批在國內銷售。隨着人口老齡化加劇,醫保體系覆蓋的逐步健全和居民支付能力的提升,我國骨質疏鬆藥物存在較大的市場潛力。
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