格隆匯 12 月 31日丨康德萊(603987.SH)公佈，公司控股子公司上海璞慧醫療器械有限公司(“璞慧醫療”)於近日收到國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》。

註冊證編號：國械注準20203030984；產品名稱：一次性使用微導管；結構及組成：一次性使用微導管由導管、導向鞘、護套、導管座、顯影環和護套管組成。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。適用範圍：適用於神經血管和外周血管，用於注射或輸入對照介質和/或液體和/或栓塞材料，和/或適當的器械(如支架、彈簧圈)等。批准日期：二〇二〇年十二月十七日；有效期至：二〇二五年十二月十六日。

上述“一次性使用微導管”累計已發生研發投入約為人民幣114萬元，目前國內市場外資品牌銷售佔比較高。

上述醫療器械註冊證為璞慧醫療獲批的首張產品註冊證(三類)，該註冊證的取得將進一步提高璞慧醫療核心競爭力，對其在介入治療領域的發展和市場拓展具有積極意義。截止目前，該產品尚未在國內進行銷售，短期內對璞慧醫療及公司的經營業績影響較小。