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上海醫藥(601607.SH):阿普唑侖片通過仿製藥一致性評價
格隆匯 12-11 17:03

格隆匯12月11日丨上海醫藥(601607.SH)公佈,近日,公司控股子公司山東信誼製藥有限公司(以下簡稱“山東信誼”)收到國家藥監局頒發的關於阿普唑侖片的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2020B05121),該藥品通過仿製藥一致性評價。

阿普唑侖片主要用於焦慮、緊張、激動,也可用於催眠或焦慮的輔助用藥,也可作為抗驚恐藥,並能緩解急性酒精戒斷症狀,由PHARMACIA AND UPJOHN CO研發,最早於1981年在美國上市。2019年10月,山東信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣693.5萬元。

截至本公告日,中國境內該藥品的主要生產廠家有江蘇恩華藥業股份有限公司、北京益民藥業有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司等。IQVIA數據庫顯示,2019年該藥品醫院採購金額為人民幣9,285萬元。2019年,山東信誼該藥品的銷售收入為人民幣3,331萬元。

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