格隆匯12月9日丨人福醫藥(600079.SH)公佈，近日，公司控股子公司武漢九瓏人福藥業有限責任公司(“九瓏人福”，公司控股子公司湖北葛店人福藥業有限責任公司(持股比例為81.07%)持有其100%的股權)收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)關於米非司酮片的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2020B05143)，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

米非司酮片是目前廣泛應用的終止妊娠藥，本次批准增加一項適應症，為用於成年生育年齡女性中重度症狀的子宮肌瘤的術前治療。九瓏人福於2019年向國家藥監局遞交一致性評價申請並獲受理，累計研發投入約為人民幣2000萬元。

根據國家藥品監督管理局網站顯示，國內共有7家企業持有米非司酮片生產批文。

根據米內網數據統計，2019年度米非司酮全劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為2.4億元人民幣，主要生產廠商包括湖北葛店人福藥業有限責任公司(含九瓏人福)、華潤紫竹藥業有限公司、浙江仙琚製藥股份有限公司等。