励晶太平洋(00575.HK):合作夥伴万邦医药临床试验申请获准提交
励晶太平洋(00575.HK)就有关Senstend╱Fortacin之营运最新情况作出公布,商业战略夥伴江苏万邦医药已获得国家药监局批准提交试验性新药申请以就一款许可产品开展人类临床试验,作为达成批准在中国市场推广Senstend之重要里程碑。
因此,公司附属Plethora已向江苏万邦医药出具80万美元的发票,须於30个营业日内支付。
国家药监局将正式审阅临床试验审批,而公司接获江苏万邦医药通知,将会於提交日期起计60个工作天内(即明年第一季度完结之前)取得药品审评中心的临床试验审批。成功获得药监局批准开始临床试验後,320万美元将会到期并需支付。
根据早前许可协议,Plethora将治疗早泄药品Fortacin於内地商业化权利授予万邦医药。在达到与中国销售有关之若干里程碑後,集团将有权收取最多为3,800万美元之付款,不包括特许权使用费。
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