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科倫藥業(002422.SZ):注射用帕瑞昔布鈉通過一致性評價 為國內首仿上市
格隆匯 11-18 16:38

格隆匯 11 月 18日丨科倫藥業(002422.SZ)公佈,公司子公司湖南科倫製藥有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品射用帕瑞昔布鈉的《藥品補充申請批准通知書》。

近日公司的注射用帕瑞昔布鈉通過一致性評價並獲得藥品補充申請批准通知書,該品種屬於選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用於手術後疼痛的短期治療。

注射用帕瑞昔布鈉為全球唯一可注射給藥的COX-2抑制劑,具有起效迅速、作用持久、胃腸安全性高、不增加心血管風險的特點,可顯著減少術後阿片類藥物用量,為臨牀多模式鎮痛的基礎用藥之一。目前被國內外多個權威指南推薦廣泛用於普外科、婦科、骨科、口腔科等科室。注射用帕瑞昔布鈉為2019家醫保目錄品種2019年中國銷售額19.96億元。

公司注射用帕瑞昔布鈉為國內首仿上市,此次通過一致性評價,將進一步提升該品種的市場競爭力。此外注射用帕瑞昔布鈉為科倫首個獲批進入麻醉鎮痛領域的藥物,目前公司在該領域已有右美託咪定、丙泊酚等多個品種獲批,已形成產品集羣。

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