科倫藥業(002422.SZ)：脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液國內首家通過一致性評價
格隆匯 11-11 11:59
格隆匯11月11日丨科倫藥業(002422.SZ)宣佈，公司於近日獲得國家藥監局核准簽發的化學藥品“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液”的《藥品補充申請批准通知書》。經審查，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(“全合一”腸外營養三腔袋)主要用於功能不全或不能經口/腸道攝取營養的成人患者的營養補充。
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液是公司首個獲批上市的腸外營養三腔袋，具有給藥途徑靈活(外周或中心靜脈給藥)、可滿足不同疾病狀態患者營養需求的優勢，2019年中國銷售額19.4億元。
公司表示，此次公司國內首家通過一致性評價，將進一步提升該品種的市場競爭力。此外，隨着該產品國內首家通過一致性評價，及後續系列品種的續貫獲批，公司將成為品類齊全、國內領先的腸外營養系統解決方案供應商。
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