格隆匯 10 月 26日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈，公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(“中美華東”)與重慶派金生物科技有限公司(“重慶派金”)於2020年10月26日簽署產品合作開發協議(“《合作協議》”)。雙方將就重慶派金的在研產品索馬魯肽注射液【一種長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，諾和諾德公司原研藥Ozempic®的生物類似藥，用於治療2型糖尿病】在全球範圍內進行合作開發及商業化。中美華東將向重慶派金支付首付款和研發里程碑合計1億元和一定比例的銷售收入分成，以及索馬魯肽原料藥技術服務費3000萬元。合作開發協議的主要內容如下：

1、合作主要內容

重慶派金負責完成索馬魯肽注射液的臨牀前研究工作並承擔相應費用，達到申報中國臨牀試驗申請(IND)的標準；中美華東負責索馬魯肽注射液後續的中國臨牀研究、生產組織和商業化工作；同時，中美華東有權在此基礎上進行索馬魯肽注射液海外市場的開發、註冊和商業化，以及全球範圍內索馬魯肽原料藥和其他劑型的開發、註冊和商業化。重慶派金將從中美華東獲得首付款，研發里程碑付款及相關產品上市以後一定比例的銷售收入分成。

2、成果歸屬

此次索馬魯肽合作項目產生的相關技術資料和研發成果，以及包括但不限於臨牀批文、專利及後續的生產批文等的相關資產和知識產權所有權均歸屬於中美華東。

3、合作協議涉及金額

中美華東就索馬魯肽注射液產品合作將支付給重慶派金1500萬元首付款，及分階段支付的研發里程碑8500萬元，合計為1億元；同時，索馬魯肽注射液產品在中國上市後，中美華東將按照年度實現的銷售收入給予重慶派金一定比例的銷售收入分成。

此外，如中美華東在此合作基礎上，未來進行索馬魯肽注射液海外市場的開發、註冊和商業化，以及全球範圍內索馬魯肽原料藥或其他劑型的開發、註冊和商業化，也將根據年度實現的銷售收入按照一定的比例給予重慶派金銷售收入分成。

針對索馬魯肽原料藥，重慶派金未來將繼續提供相關工藝改進和技術提升服務，中美華東將根據約定的付款節點分期支付3000萬元技術服務費給重慶派金。

4、生效

產品合作開發協議經合作雙方簽署之日起生效。

糖尿病及其併發症已成為21世紀全球重大的公共衞生問題，對人羣總體健康的危害程度已居慢性非傳染性疾病的第3位。隨着我國老齡人口、城市人口的不斷增加和生活方式的改變，我國已成為糖尿病患病人數最高的國家。根據米內網數據顯示，2018年我國公立醫療機構市場中糖尿病藥物的銷售額為512億元，銷售收入同比增長12.79%。根據弗若斯特沙利文預測，至2028年市場規模將升至1739億元，複合增速約為11.76%。目前，糖尿病領域仍存在較大的未被滿足的臨牀需求，糖尿病治療用藥長期具備廣闊的發展空間。

此次合作開發引入索馬魯肽產品，是繼口服GLP-1全球首創新藥TTP273和利拉魯肽注射液之後公司在GLP-1受體激動劑領域的又一強勢擴充。隨着產品管線的不斷豐富，公司在糖尿病領域已完成了創新靶點加差異化仿製藥的整體佈局，從仿製+創新+生物大分子三個維度，構築了逐步升級、對核心治療靶點與臨牀主流用藥全佈局的產品矩陣。糖尿病用藥未來仍將是公司持續加大布局的重要核心領域。此次與重慶派金合作開發索馬魯肽產品，是公司精益生產及商業化能力與重慶派金領先的生物大分子研發創新能力的強強聯合。隨着GLP-1受體激動劑市場份額的不斷擴大，索馬魯肽有望成為撼動糖尿病用藥市場的領軍產品。

公司在糖尿病大分子藥物治療領域已有多個產品佈局，其中包括雷珠單抗、德谷胰島素、門冬胰島素、利拉魯肽及此次合作的索馬魯肽產品，並具備潛在的技術競爭優勢。公司同步推進在研及引進新藥的產業化進程工作，經公司整體考慮，已在位於杭州錢塘新區的公司江東項目二期預留項目用地上啟動建設具有國際領先水平的糖尿病大分子藥物生產基地，是公司在索馬魯肽等糖尿病大分子藥物國內及國際市場產業化的重要佈局，也將進一步強化公司在糖尿病治療領域的核心競爭力，鞏固公司在國內糖尿病治療領域的市場領先地位，逐步從國內領先向全球領先的糖尿病製藥企業發展邁進。