格隆匯 10 月 18日丨景峯醫藥(000908.SZ)發佈公告，近日，公司的子公司海南錦瑞製藥有限公司獲得國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，由海南錦瑞製藥有限公司提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評價補充申請已獲正式受理。

注射用蘭索拉唑由日本武田藥品株式會社開發，1991年12月首次在歐洲上市，1992年12月在日本獲得批准上市。2004年5月，日本武田藥品工業株式會社開發的注射用蘭索拉唑獲得美國食品藥品監督管理局批准上市(該產品於2007年2月在美國退市)。目前注射用蘭索拉唑原研藥品尚未在國內上市。

注射用蘭索拉唑用於口服療法不適用的下列疾病：伴有出血的胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性應激性潰瘍、急性胃粘膜病變。蘭索拉唑屬於質子泵抑制劑。本藥分佈於胃粘膜壁細胞的酸性環境後，轉變為有活性的代謝物。這種代謝物與存在於酸生成部位的H⁺，K⁺-ATP酶的巰基結合，通過抑制H⁺，K⁺-ATP酶的活性而抑制酸分泌。

公告表示，注射用蘭索拉唑一致性評價補充申請的受理標誌着公司該產品的一致性評價工作已基本完成，進入了審評審批階段。公司將積極推進其後續相關工作，如順利通過一致性評價將享受國家關於通過一致性評價藥品品種的鼓勵和支持政策，提升其市場競爭力，對公司將產生積極的影響。