格隆匯 9 月 23日丨迪瑞醫療(300396.SZ)公佈,公司的41項醫療器械產品於近日取得了CE認證證書。
此次取得的產品涉及IVD行業中化學發光免疫分析,生化診斷分析及質譜技術等。化學發光免疫分析應用涵蓋多個病種,包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心肌標誌物等。生化診斷是最早實現自動化的檢測手段,目前醫療衞生機構是消費生化試劑產品的主力軍。質譜技術具有不依賴抗體既能區別眾多分子間微小的分子量差異的優勢在臨牀中有着不可替代的應用潛力。
公司始終注重自主研發和技術創新,在儀器及試劑方面陸續推出新品,產品進入收穫期,公司產品出口120多個國家,國際市場營業收入呈現增長狀態,經過二十餘年的培育,以優越的產品質量,以其超強的性價比已經形成了良好的國際口碑,公司將繼續開發補充臨牀高價值檢驗項目,持續豐富體外診斷產品覆蓋領域。
上述產品取得CE認證證書,表明了該產品符合歐盟相關要求,已經具備歐盟市場的准入條件,將進一步增強公司產品的綜合競爭力,對公司未來的經營將產生積極影響。上述產品實際銷售情況取決於未來市場推廣效果,公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。