華森製藥(002907.SZ)：注射用阿魏酸鈉獲批藥品再註冊
格隆匯 09-18 18:57
格隆匯 9 月 18日丨華森製藥(002907.SZ)公佈，近日收到重慶市藥品監督管理局(以下簡稱“市藥監局”)核准簽發的關於公司產品注射用阿魏酸鈉的《藥品再註冊批准通知書》(即原《藥品再註冊批件》，按照新版《藥品註冊管理辦法》，自2020年7月1日起，國家藥品監督管理局啟用新版《藥品註冊證書》、《藥品再註冊批准通知書》及《藥品補充申請批准通知書》)。
《藥品再註冊批准通知書》主要信息
藥品通用名稱：注射用阿魏酸鈉
英文名/拉丁名：SodiumFerulateforInjection
批件號：2020R002556
劑型：注射劑
規格：0.1g
藥品分類：化學藥品
藥品標準：《中國藥典》2015年版第一增補本及國家藥品監督
管理局標準YBH13652005
藥品有效期：24個月
原藥品批准文號：國藥準字H20055477
藥品批准文號有效期：2025-09-06
審批結論：經審查，本品符合《藥品註冊管理辦法》的有關規定，同意再註冊。
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