康泰生物(300601.SZ):五聯疫苗臨牀試驗申請獲得受理
格隆匯 9 月 16日丨康泰生物(300601.SZ)公佈,公司全資子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)的五聯疫苗臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局的受理通知書(受理號:CXSL2000269國)。自受理之日起60日內,未收到藥審中心否定或質疑意見的,民海生物可以按照提交的方案開展臨牀試驗。
五聯疫苗即吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗用於預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染,具有簡化免疫接種程序,減少嬰幼兒的接種針次,增強家長和嬰幼兒接種的依從性等優勢。
中國食品藥品檢定研究院生物製品批簽發信息顯示,目前國內上市的吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗,僅有進口產品,由賽諾菲巴斯德公司獨家供應。多聯多價疫苗是行業的發展趨勢,公司在聯苗領域研發具有領先優勢,該疫苗研發成功,將打破進口壟斷,進一步豐富公司的產品梯隊,增強公司市場競爭力,強化公司的行業地位。
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