尖峯集團(600668.SH):子公司獲得注射用艾司奧美拉唑鈉的藥品註冊證書
格隆匯 9 月 4日丨尖峯集團(600668.SH)公佈,近日,公司控股子公司浙江尖峯藥業有限公司(“尖峯藥業”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品註冊證書》(證書號:2020S00572)。
該藥品用於治療:1. 作為當口服療法不適用時,胃食管反流病的替代療法。2. 用於口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級IIc-III)。
注射用艾司奧美拉唑鈉已列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,分類為乙類;未列入《國家基本藥物目錄(2018年版)》。該品種目前有阿斯利康製藥有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司、齊魯制藥有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司等30家企業在中國獲批上市,根據米內網數據顯示,2019年度國內(包括城市和縣級公立醫院、社區及鄉鎮衞生院)銷售額約為33.17億元。
尖峯藥業於2013年11月28日向國家藥監局提交該藥品的註冊申請並獲得受理。截至目前,尖峯藥業注射用艾司奧美拉唑鈉項目的研發投入約1491.28萬元人民幣。
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